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Titulo

DISEÑOS EXPERIMENTALES: APLICACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS

Autores

Javier Cruz Rodríguez , María Margarita Ríos Cabrera

Resumen


La experimentación es una actividad rutinaria de suma importancia en las ciencias particulares que ha contribuido al desarrollo de la humanidad. En el ámbito investigativo, el experimento es la experiencia en la cual se provoca intencionalmente algún cambio y se observa e interpreta su resultado con un fin cognoscitivo en función de una transformación de la realidad. Son los ensayos clínicos un tipo particular de experimento de alta complejidad mediante el cual se investiga en humanos para descubrir o verificar efectos clínicos, farmacológicos o farmacodinámicos de un producto en investigación, a identificar reacciones adversas y determinar su seguridad y/o eficacia. Para su ejecución existe gran variedad de diseños experimentales, cada uno con sus características distintivas. Un diseño cuidadosamente concebido debe contribuir al desarrollo exitoso del proceso investigativo por lo que cobra gran importancia el estudio de ellos. Con esta intervención se procura caracterizar a los diseños experimentales de investigación, a la vez que se particulariza en la investigación clínica, desde la experiencia de los ponentes y considerando la visión de los autores consultados. En la exposición se presentan las siguientes temáticas:

  1. Experimento y ensayo clínico. Conceptos fundamentales. 1.1 Experimento. 1.1.1 Ensayo clínico. 1.2 Variables independiente, dependiente y ajena. 1.2.1 Formas de manipulación de la variable independiente. 1.2.2 Formas de clasificación de las variables dependientes (de resultado) en ensayos clínicos. 1.3 Grupos experimental y de control. 1.4 Contextos, alcance y enfoque de los experimentos.
  2. Diseños experimentales. 2.1 Simbología a emplear en los diseños experimentales. 2.2 Requisitos de los experimentos. 2.3 Validez externa. 2.4 Clasificación. 2.4.1 Pre-experimentos. 2.4.2 Experimentos puros. 2.4.3 Cuasi-experimentos. 2.5 Tipos de diseños en ensayos clínicos. 2.6 Ejemplos de diseños experimentales en estudios reales de aplicación en ensayos clínicos. 2.7 Pasos de un experimento.

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